零界凈化與您相約PDI′2019

零界凈化作為PDI'2019注射劑工業(yè)大會的贊助商，誠邀您參會交流，期待你的蒞臨！

時間：2019年9月4-6日

地點：上海萬豪虹橋大酒店

零界凈化展位號：No.29-30

2017年12月22日《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》發(fā)布，拉開了注射劑一致性評價的序幕；2018年3月13日,《藥物注射劑研發(fā)技術指導意見》(征求意見稿)發(fā)布；2019年以來注射劑一致性評價提速，CDE發(fā)布密集發(fā)布參比制劑目錄，第21批仿制藥參比制劑目錄包含327個品種，224個品種為注射劑，第22批仿制藥參比制劑目錄共495個品種入選，231個品種為注射劑。

后4+7時代來臨, 仿制藥行業(yè)回歸物美價廉的行業(yè)價值，注射劑進入與歐美日質量療效接軌的新時代。醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略該如何及時調整，專注創(chuàng)新藥、仿制藥、改良藥、高端注射劑？還是以時間換空間循序漸進調整研發(fā)管線？現(xiàn)有項目針對4+7該如何取舍？如何快速獲取原輔料、包材加速注射劑一致性評價？注射劑關鍵技術如何升級？超級工廠如何設計和建造才能取得最佳成本控制？無菌藥品生產企業(yè)在升級過程中遇到了比以往更大的機遇和挑戰(zhàn)。

本屆注射劑大會將聚焦注射劑一致性評價，重點關注無菌藥品研發(fā)、生產制造、流通等方面最新的政策法規(guī)、技術標準、市場動態(tài)以及行業(yè)未來趨勢，匯聚全球資源、探討企業(yè)具體實施的各種解決方案，從而推動產業(yè)升級。受邀講者來自于國內外監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會，以及科研機構、大型醫(yī)藥生產企業(yè)、投資機構及咨詢公司等。

大會的組織者力爭在國內注射劑領域搭建最具特色的交流平臺，為無菌藥品生產企業(yè)解決更多實際問題，為上游供應商提供更多有效的線下合作機會。

論壇結構：